關于基本藥物生產工藝和處方核查有關問題的意見

北京市藥品監督管理局：

　　你局《關于基本藥物生產工藝和處方核查有關問題的請示》（京藥監安〔2010〕45號）收悉。經研究，現提出以下意見：

　　關于基本藥物生產工藝和處方核查問題，國家局《關于加強基本藥物生產及質量監管工作的意見》（國食藥監安〔2009〕771號）中已明確規定，“各省局應當在開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查經驗的基礎上，根據基本藥物生產工藝和處方自查的實際情況，參照國家局《關于開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作的通知》（國食藥監辦〔2007〕504號）要求，組織開展轄區內基本藥物生產工藝和處方核查，建立核查工作檔案�！被舅幬锷a工藝和處方核查具有自身特點，對于核查結果處理問題，應按照國家局《關于開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作的通知》（國食藥監辦〔2007〕504號）中“注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作方案”中的“處理原則”執行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年九月一日